| Molecula | Indicatie | Descriere | Faza | Submitere EMA Estimata |
| RG6171 Giredestrant | Tratamentul adjuvant al cancerului de sân ER+ | Giredestrant (RG6171, GDC-9545) este un degradant selectiv al receptorilor pentru estrogeni (SERD) care este conceput pentru a se lega de receptorul estrogenului pentru a-i limita funcția. În plus, atunci când SERD-urile se leagă de receptorul estrogenului, acestea pot fi capabile să schimbe forma receptorului astfel încât celula să o elimine prin degradare. Phesgo (RG6264) este prima combinație în doză fixă de Perjeta și Herceptin administrată prin injecție subcutanată (SC), care scurtează timpul de administrare de la ore la minute. | Faza III | 2026+ |
| RG6114 Inavolisib | Tratamentul 1L al cancerului de sân metastatic, ER-pozitiv și HER2-negativ (1L HR+ mBC) | Inavolisib (RG6114, GDC-0077) este un inhibitor al PI3 kinazei cu moleculă mică (PI3K). Dereglarea semnalizării PI3K este implicată într-o gamă largă de cancere umane, iar mutațiile de activare ale genei izoforme alfa PI3K (PIK3CA) sunt factori oncogeni comuni. Calea PI3K/Akt/mTOR reglează creșterea și supraviețuirea celulelor. | Faza III |
2024 |
| RG3502-10 Trastuzumab Emtansine | Pacienți cu risc ridicat cu cancer de sân HER2-pozitiv adjuvant (HER-2+ eBC cu risc ridicat) | Trastuzumab emtansine (RG3502) este un nou anticorp-medicament conjugat (ADC) care combină efectul terapeutic al trastuzumab (substanța activă a Herceptin-ului) cu administrarea intracelulară a DM1, un agent de chimioterapie foarte puternic, pentru a viza în mod specific tumorile HER2-pozitive. | Faza III |
2026+ |
| RGG7446 Atezolizumab | Tratamentul periadjuvant al cancerului pulmonar fără celule mici (NSCLC adj) | Imunoterapia cancerului este utilizarea sistemului imunitar pentru combaterea cancerului. Tecentriq (anti-PDL1, RG7446, atezolizumab) este un anticorp monoclonal conceput care vizează ligandul PD-L1 (ligand de moarte programat 1) care vizează prevenirea evaziunii imune a cancerului. | Faza III |
2024 |
| RG6396 Pralsetinib | 1L RET pozitiv la fuziune, NSCLC metastatic | Inhibitor RET foarte selectiv | Faza III |
2023 |
| RG6058 Tiragolumab | Tratamentul de 1L al carcinomului scuamos de cap si gat metastatic/recurent PD-L1 pozitiv | Tiragolumab (anti-TIGIT, RG6058) este un anticorp monoclonal complet uman conceput pentru a se lega de TIGIT și pentru a preveni interacțiunea acestuia cu receptorul poliovirusului (PVR). Imunoglobulina celulelor T și proteina domeniului ITIM (TIGIT), un membru al superfamiliei imunoglobulinei, este un nou receptor inhibitor imun. | Faza II |
2026+ |
| RG6330 Divarasib | Tratamentul 2L al cancer pulmonar fara celule mici (2L NSCLC) | Divarasib ( KRAS G12C, GDC-6036, RG6330 ) este un inhibitor covalent ireversibil al proteinei mutante KRAS G12C, rezultând o conformație inactivă blocată. KRAS este un oncogen frecvent mutat, care apare în mai mult de 25% din toate cazurile de cancer. | Faza III |
2026+ |
| RG6171 Giredestrant | Cancer endometrial | Giredestrant (RG6171, GDC-9545) este un degradant selectiv al receptorilor pentru estrogeni (SERD) care este conceput pentru a se lega de receptorul estrogenului pentru a-i limita funcția. În plus, atunci când SERD-urile se leagă de receptorul estrogenului, acestea pot fi capabile să schimbe forma receptorului astfel încât celula să o elimine prin degradare. Phesgo (RG6264) este prima combinație în doză fixă de Perjeta și Herceptin administrată prin injecție subcutanată (SC), care scurtează timpul de administrare de la ore la minute. | Faza II |
2026+ |
| RG6058-11 Tiragolumab | Tratamentul de 1L al cancerului esofagian | Tiragolumab (anti-TIGIT, RG6058) este un anticorp monoclonal complet uman conceput pentru a se lega de TIGIT și pentru a preveni interacțiunea acestuia cu receptorul poliovirusului (PVR). Imunoglobulina celulelor T și proteina domeniului ITIM (TIGIT), un membru al superfamiliei imunoglobulinei, este un nou receptor inhibitor imun. | Faza III |
2024 |
| RG6058 Tiragolumab | Cancer esofagian local avansat | Tiragolumab (anti-TIGIT, RG6058) este un anticorp monoclonal complet uman conceput pentru a se lega de TIGIT și pentru a preveni interacțiunea acestuia cu receptorul poliovirusului (PVR). Imunoglobulina celulelor T și proteina domeniului ITIM (TIGIT), un membru al superfamiliei imunoglobulinei, este un nou receptor inhibitor imun. | Faza III |
2026+ |
| RG6139 Tobemstomig | Tumori solide | Tobemstomig (PD1-LAG3, RG6139) este un anticorp bispecific care se leagă de doi receptori co-inhibitori ai punctelor de control, PD-1 și LAG-3, pentru a revigora celulele T disfuncționale care le permit să atace tumora. | Faza II |
2026+ |
| RG7601 Venetoclax | Sindrom mielodisplastic cu risc mai mare diagnosticat recent (1L MDS) | Venetoclax (RG7601, GDC-0199, ABT-199) este un nou inhibitor selectiv Bcl-2 cu moleculă mică, conceput pentru a restabili apoptoza, cunoscuta și sub denumirea de moarte celulară programată, prin blocarea funcției unei proteine familiale Bcl-2 pro-supraviețuire. Proteinele familiei Bcl-2, care sunt exprimate la niveluri ridicate în multe tumori, joacă un rol central în reglarea apoptozei și, în consecință, se crede că au impact asupra formării tumorii, creșterea și rezistența tumorii. | Faza III |
2024 |
| RG6058 Tiragolumab | Tratamentul 1L al cancerului pulmonar fără celule mici, în stadiul III nerezecabil | Tiragolumab (anti-TIGIT, RG6058) este un anticorp monoclonal complet uman conceput pentru a se lega de TIGIT și pentru a preveni interacțiunea acestuia cu receptorul poliovirusului (PVR). Imunoglobulina celulelor T și proteina domeniului ITIM (TIGIT), un membru al superfamiliei imunoglobulinei, este un nou receptor inhibitor imun. | Faza III |
2024 |
| RG7446 Atezolizumab | Terapia 1L de menținere a cancerului pulmonar cu celule mici în stadiu extensiv (ES-SCLC) | Imunoterapia cancerului este utilizarea sistemului imunitar pentru combaterea cancerului. Tecentriq (anti-PDL1, RG7446, atezolizumab) este un anticorp monoclonal conceput care vizează ligandul PD-L1 (ligand de moarte programat 1) care vizează prevenirea evaziunii imune a cancerului. | Faza III |
2026+ |
| RG6058 Tiragolumab | Cancer cervical | Tiragolumab (anti-TIGIT, RG6058) este un anticorp monoclonal complet uman conceput pentru a se lega de TIGIT și pentru a preveni interacțiunea acestuia cu receptorul poliovirusului (PVR). Imunoglobulina celulelor T și proteina domeniului ITIM (TIGIT), un membru al superfamiliei imunoglobulinei, este un nou receptor inhibitor imun. | Faza II |
2026+ |
| RG7446 Atezolizumab | Terapia adjuvanta a carcinomul cu celule scuamoase ale capului și gâtului | Imunoterapia cancerului este utilizarea sistemului imunitar pentru combaterea cancerului. Tecentriq (anti-PDL1, RG7446, atezolizumab) este un anticorp monoclonal conceput care vizează ligandul PD-L1 (ligand de moarte programat 1) care vizează prevenirea evaziunii imune a cancerului. | Faza III |
2024 |
| RG6058 Tiragolumab | Terapia 1L a cancerului pulmonar fără celule mici (1L NSCLC) | Tiragolumab (anti-TIGIT, RG6058) este un anticorp monoclonal complet uman conceput pentru a se lega de TIGIT și pentru a preveni interacțiunea acestuia cu receptorul poliovirusului (PVR). Imunoglobulina celulelor T și proteina domeniului ITIM (TIGIT), un membru al superfamiliei imunoglobulinei, este un nou receptor inhibitor imun. | Faza II |
|
| RG7853 Alectinib | Tratamentul adjuvant al cancerului pulmonar fără celule mici ALK+ | Alectinib (RG7853) este o moleculă mică concepută pentru a viza selectiv ALK (limfom kinază anaplastică) și pentru a pătrunde și a rămâne în sistemul nervos central. Alectinib leagă ALK, inhibând căile maligne din aval care contribuie la tumorigeneza și progresia bolii. Alecensa este evaluat pentru tratamentul adjuvant al cancerului pulmonar non-microcelular, ALK pozitiv. | Faza III |
2023 |
| RG6058 Tiragolumab | Tratamentul 1L al cancerului pulmonar fără celule mici, nescuamoase | Tiragolumab (anti-TIGIT, RG6058) este un anticorp monoclonal complet uman conceput pentru a se lega de TIGIT și pentru a preveni interacțiunea acestuia cu receptorul poliovirusului (PVR). Imunoglobulina celulelor T și proteina domeniului ITIM (TIGIT), un membru al superfamiliei imunoglobulinei, este un nou receptor inhibitor imun. | Faza III |
2026+ |
| RG7446-42 Atezolizumab | ctDNA+ cancer de vezică invaziv muscular cu risc ridicat | Imunoterapia cancerului este utilizarea sistemului imunitar pentru combaterea cancerului. Tecentriq (anti-PDL1, RG7446, atezolizumab) este un anticorp monoclonal conceput care vizează ligandul PD-L1 (ligand de moarte programat 1) care vizează prevenirea evaziunii imune a cancerului. | Faza III |
2024 |
| RG7446 Atezolizumab | Tratamentul adjuvant al carcinomului hepatocelular | Imunoterapia cancerului este utilizarea sistemului imunitar pentru combaterea cancerului. Tecentriq (anti-PDL1, RG7446, atezolizumab) este un anticorp monoclonal conceput care vizează ligandul PD-L1 (ligand de moarte programat 1) care vizează prevenirea evaziunii imune a cancerului. | Faza III |
2023 |
| RG6171 Giredestrant | Cancer de sân 1L metastatic ER-pozitiv și HER-negativ | Giredestrant (RG6171, GDC-9545) este un degradant selectiv al receptorilor pentru estrogeni (SERD) care este conceput pentru a se lega de receptorul estrogenului pentru a-i limita funcția. În plus, atunci când SERD-urile se leagă de receptorul estrogenului, acestea pot fi capabile să schimbe forma receptorului astfel încât celula să o elimine prin degradare. Phesgo (RG6264) este prima combinație în doză fixă de Perjeta și Herceptin administrată prin injecție subcutanată (SC), care scurtează timpul de administrare de la ore la minute. | Faza III |
2026+ |
| RG6171 Giredestrant | Cancer de san 1L ER-pozitiv si HER-pozitiv | Giredestrant (RG6171, GDC-9545) este un degradant selectiv al receptorilor pentru estrogeni (SERD) care este conceput pentru a se lega de receptorul estrogenului pentru a-i limita funcția. În plus, atunci când SERD-urile se leagă de receptorul estrogenului, acestea pot fi capabile să schimbe forma receptorului astfel încât celula să o elimine prin degradare. Phesgo (RG6264) este prima combinație în doză fixă de Perjeta și Herceptin administrată prin injecție subcutanată (SC), care scurtează timpul de administrare de la ore la minute. | Faza III |
2026+ |
| RG7601 Venetoclax | Mielom multiplu pozitiv (r/r MM t(11:14)) recidivat sau refractar t(11;14) | Venetoclax (RG7601, GDC-0199, ABT-199) este un nou inhibitor selectiv Bcl-2 cu moleculă mică, conceput pentru a restabili apoptoza, cunoscuta și sub denumirea de moarte celulară programată, prin blocarea funcției unei proteine familiale Bcl-2 pro-supraviețuire. Proteinele familiei Bcl-2, care sunt exprimate la niveluri ridicate în multe tumori, joacă un rol central în reglarea apoptozei și, în consecință, se crede că au impact asupra formării tumorii, creșterea și rezistența tumorii. | Faza III |
2023 |
| RG6180 Autogene cevumeran | Melanom 1L | Cevumeran autogene (Terapie specifică neoantigenului individualizat, iNeST (RG6180)) este un ARN mesager (mRNA) bazat pe vaccin personalizat. Fiecare vaccin va fi făcut folosind semnături neoantigene unice din tumora unui pacient individual, care este de așteptat să obțină un răspuns imun eficient împotriva tumorii acelui pacient. | Faza II |
2026+ |
| RG7446 Atezolizumab | Cancer de vezică non-invaziv muscular cu risc ridicat | Imunoterapia cancerului este utilizarea sistemului imunitar pentru combaterea cancerului. Tecentriq (anti-PDL1, RG7446, atezolizumab) este un anticorp monoclonal conceput care vizează ligandul PD-L1 (ligand de moarte programat 1) care vizează prevenirea evaziunii imune a cancerului. | Faza III |
2026+ |
| RG7446 Atezolizumab | Formulare cu administrare subcutană | Imunoterapia cancerului este utilizarea sistemului imunitar pentru combaterea cancerului. Tecentriq (anti-PDL1, RG7446, atezolizumab) este un anticorp monoclonal conceput care vizează ligandul PD-L1 (ligand de moarte programat 1) care vizează prevenirea evaziunii imune a cancerului. | Submis | 2022 |
| RG7446 Atezolizumab | Cancer de sân 1L triplu negativ metastatic | Imunoterapia cancerului este utilizarea sistemului imunitar pentru combaterea cancerului. Tecentriq (anti-PDL1, RG7446, atezolizumab) este un anticorp monoclonal conceput care vizează ligandul PD-L1 (ligand de moarte programat 1) care vizează prevenirea evaziunii imune a cancerului. | Faza III | 2024 |
| RG6058-10 Tiragolumab | Tratament adjuvant și neoadjuvant al cancerului pulmonar non-scamos și fără celule mici | Tiragolumab (anti-TIGIT, RG6058) is a fully human monoclonal antibody designed to bind to TIGIT and prevent its interaction with poliovirus receptor (PVR). T cell immunoglobulin and ITIM domain protein (TIGIT), a member of the immunoglobulin superfamily, is a novel immune inhibitory receptor. | Faza II | 2026+ |
| RG6114 Inavolisib | Cancer de sân post CDKi HR-pozitiv | Inavolisib (RG6114, GDC-0077) este un inhibitor al PI3 kinazei cu moleculă mică (PI3K). Dereglarea semnalizării PI3K este implicată într-o gamă largă de cancere umane, iar mutațiile de activare ale genei izoforme alfa PI3K (PIK3CA) sunt factori oncogeni comuni. Calea PI3K/Akt/mTOR reglează creșterea și supraviețuirea celulelor. | Faza III | 2026+ |
| RG6058 Tiragolumab | Tratamentul 1L al cancerului pulmonar fără celule mici TPS>50%(1L PD-L1+ NSCLC) | Tiragolumab (anti-TIGIT, RG6058) este un anticorp monoclonal complet uman conceput pentru a se lega de TIGIT și pentru a preveni interacțiunea acestuia cu receptorul poliovirusului (PVR). Imunoglobulina celulelor T și proteina domeniului ITIM (TIGIT), un membru al superfamiliei imunoglobulinei, este un nou receptor inhibitor imun. | Faza III | 2024 |
| Molecula | Indicatie | Descriere | Faza | Submitere EMA Estimata |
| RG6013 Emicizumab | Hemofilie moderata A, fără inhibitorii FVIII | Hemlibra (emicizumab, RG6013, ACE910) este un anticorp bispecific care imită factorul VIII de coagulare, o proteină esențială a coagulării sângelui. Este investigat ca terapie pentru persoanele cu hemofilie A ușoară sau moderată, o tulburare de sângerare congenitală care este cauzată de deficiența sau disfuncția factorului VIII de coagulare. | Aprobat | 2021 |
| RG7828 Mosunetuzumab | 2L+ SCT limfom difuz neeligibil cu celule B mari (2L+ DLBCL) | Mosunetuzumab (anti-CD20/CD3 TDB, RG7828) este un anticorp cu lungime întreagă, bispecific, umanizat , dependent de celulele T, conceput pentru a viza atât CD20 pe celulele B, cât și CD3 pe celulele T. Acest anticorp cu dublă direcționare este conceput pentru a redirecționa celulele T pentru a ataca celulele canceroase. | Faza III | 2025 |
| RG6107 Crovalimab | Hemoglobinurie nocturnă paroxistică (PNH) | Crovalimab (RG6107) este un anticorp monoclonal inhibitor al complementului umanizat C5 descoperit de Chugai folosind tehnologia anticorpilor de reciclare. Prin blocarea clivajului de la C5 la C5a și C5b, este de așteptat să inhibe activarea complementului, care este cauza unui număr de boli. Deoarece sistemul complement este un mecanism cheie de apărare imunitară înnăscută, este planificat să studieze potențialul acestui anticorp într-o gamă mai largă de boli mediate de complement. | Submis | 2023 |
| RG6026 Glofitamab |
Tratamentul 2L+ al limfomului cu celule B difuze ineligibile pentru transplant de celule stem (SCT) (2L + DLBCL) | Glofitamab (Anti-CD20 CD3 TCB, RG6026) este un anticorp bispecific de angajare a celulelor T în format 2:1, conceput pentru a angaja atât CD20 pe celulele B, cât și CD3 pe celulele T. Prin angajarea ambelor ținte simultan, anticorpul activează celulele T pentru a ataca și elimina celulele B, permițând tratamentul cancerelor cu celule B, cum ar fi limfomul non-Hodgkin. | Faza III | 2024 |
| RG6107 Crovalimab | Anemie falciformă | Crovalimab (RG6107) este un anticorp monoclonal inhibitor al complementului umanizat C5 descoperit de Chugai folosind tehnologia anticorpilor de reciclare. Prin blocarea clivajului de la C5 la C5a și C5b, este de așteptat să inhibe activarea complementului, care este cauza unui număr de boli. Deoarece sistemul complement este un mecanism cheie de apărare imunitară înnăscută, este planificat să studieze potențialul acestui anticorp într-o gamă mai largă de boli mediate de complement. | Faza II | 2026+ |
| RG6026 Glofitamab | Tratamentul 1L al limfomului cu celule B mari difuze cu risc crescut ctDNA | Glofitamab (Anti-CD20 CD3 TCB, RG6026) este un anticorp bispecific de angajare a celulelor T în format 2: 1, conceput pentru a angaja atât CD20 pe celulele B, cât și CD3 pe celulele T. Prin angajarea ambelor ținte simultan, anticorpul activează celulele T pentru a ataca și elimina celulele B, permițând tratamentul cancerelor cu celule B, cum ar fi limfomul non-Hodgkin. | Faza II | 2026+ |
| RG6107 Crovalimab | Sindrom uremic hemolitic atipic (aHUS) | Crovalimab (RG6107) este un anticorp monoclonal inhibitor al complementului umanizat C5 descoperit de Chugai folosind tehnologia anticorpilor de reciclare. Prin blocarea clivajului de la C5 la C5a și C5b, este de așteptat să inhibe activarea complementului, care este cauza unui număr de boli. Deoarece sistemul complement este un mecanism cheie de apărare imunitară înnăscută, este planificat să studieze potențialul acestui anticorp într-o gamă mai largă de boli mediate de complement. | Faza III | 2025 |
| RG6357 Dirloctogene Samoparvovec (SPK- 8011) | Hemofilie A | Samoparvovec dirlococogen (SPK-8011, RG6357) este o terapie genică investigativă pentru hemofilie A. Este investigată ca terapie pentru persoanele cu hemofilie A severă sau moderat severă, o tulburare de sângerare congenitală care este cauzată de deficiența sau disfuncția factorului VIII de coagulare. | Faza II | |
| RG7596 Polatuzumab vedotin | Tratamentul 1L al limfomului cu celule B difuze (1L DLBCL) | Polivy (Polatuzumab vedotin, RG7596) este un conjugat anticorp-medicament ( ADC ) care constă dintr-un anticorp monoclonal anti-CD79b, conjugat cu un agent anti-cancer puternic care este livrat selectiv la celulele tumorale. | Aprobat | 2021 |
| RG7828 Mosunetuzumab | 3L+ Limfom folicular (3L+ FL) | Mosunetuzumab (anti-CD20/CD3 TDB, RG7828) este un anticorp cu lungime întreagă, bispecific, umanizat , dependent de celulele T, conceput pentru a viza atât CD20 pe celulele B, cât și CD3 pe celulele T. Acest anticorp cu dublă direcționare este conceput pentru a redirecționa celulele T pentru a ataca celulele canceroase. | Aprobat | 2021 |
| RG7828 Mosunetuzumab | 2L + Limfom Folicular (2L+ FL) | Mosunetuzumab (anti-CD20/CD3 TDB, RG7828) este un anticorp cu lungime întreagă, bispecific, umanizat , dependent de celulele T, conceput pentru a viza atât CD20 pe celulele B, cât și CD3 pe celulele T. Acest anticorp cu dublă direcționare este conceput pentru a redirecționa celulele T pentru a ataca celulele canceroase. | Faza III | 2025 |
| RG6026 Glofitamab | Tratamentul 3L al limfomului cu celule B difuze (3L + DLBCL) | Glofitamab (Anti-CD20 CD3 TCB, RG6026) este un anticorp bispecific de angajare a celulelor T în format 2: 1, conceput pentru a angaja atât CD20 pe celulele B, cât și CD3 pe celulele T. Prin angajarea ambelor ținte simultan, anticorpul activează celulele T pentru a ataca și elimina celulele B, permițând tratamentul cancerelor cu celule B, cum ar fi limfomul non-Hodgkin. | Submis | 2022 |
| Molecula | Indicatie | Descriere | Faza | Submitere EMA Estimata |
| RG6321 Ranibizumab | Retinopatie diabetică (DR) | Ranibizumab, ingredientul activ al Lucentis, este un fragment de anticorp monoclonal. Este proiectat să se lege și să inhibe VEGF (factorul de creștere a endoteliului vascular), o proteină despre care se crede că joacă un rol critic în formarea de noi vase de sânge (angiogeneză) și hiperpermeabilitatea (scurgerile) vaselor. Ranibizumab eliberat prin implantul sistemului port de eliberare a ranibizumab (Susvimo, PDS, RG6321) este evaluat pentru tratamentul pacienților cu degenerescență maculară neovasculară subfoveală legată de vârstă (DMLV). | Faza III | 2025 |
| RG6321 Ranibizumab | Edem macular diabetic (EMD) | Ranibizumab, ingredientul activ al Lucentis, este un fragment de anticorp monoclonal. Este proiectat să se lege și să inhibe VEGF (factorul de creștere a endoteliului vascular), o proteină despre care se crede că joacă un rol critic în formarea de noi vase de sânge (angiogeneză) și hiperpermeabilitatea (scurgerile) vaselor. Ranibizumab eliberat prin implantul sistemului port de eliberare a ranibizumab (Susvimo, PDS, RG6321) este evaluat pentru tratamentul pacienților cu degenerescență maculară neovasculară subfoveală legată de vârstă (DMLV). | Faza III | 2025 |
| RG6179 Anti-IL-6 | Edem macular uveitic (EMU) | Anti-IL-6 (RG6179) este un anticorp monoclonal care se leagă puternic de citokina interleukina-6 (IL-6). Anti-IL-6 este evaluat pentru tratamentul DME (Faza II) și UME (Faza III). | Faza III | 2026+ |
| RG7716 Faricimab | Edem macular diabetic (EMD) | faricimab (RG7716), este un anticorp bispecific dezvoltat cu tehnologia CrossMab pentru a lega strâns VEGF-A pe un braț și angiopoietina (Ang)-2 pe celălalt braț. | Aprobat | 2021 |
| RG7716 Faricimab | Edem macular secundar ocluziei venei retiniene (BRVO) | faricimab (RG7716), este un anticorp bispecific dezvoltat cu tehnologia CrossMab pentru a lega strâns VEGF-A pe un braț și angiopoietina (Ang)-2 pe celălalt braț. | Submis | 2023 |
| RG6179 Anti-IL-6 | Edem macular diabetic (EMD) | Anti-IL-6 (RG6179) este un anticorp monoclonal care se leagă puternic de citokina interleukina-6 (IL-6). Anti-IL-6 este evaluat pentru tratamentul DME (Faza II) și UME (Faza III). | Faza II | 2026+ |
| RG6501 OpRegen | Atrofie geografică (GA) | OpRegen este o terapie cu celule ale epiteliului pigmentar retinian (RPE) pentru tratamentul tulburărilor oculare, aflată în curs de dezvoltare de Lineage Cell Therapeutics în colaborare cu Roche. | Faza II | 2026+ |
| RG7716 Faricimab | Edem macular secundar ocluziei venei retiniene centrale (CRVO) | faricimab (RG7716), este un anticorp bispecific dezvoltat cu tehnologia CrossMab pentru a lega strâns VEGF-A pe un braț și angiopoietina (Ang)-2 pe celălalt braț. | Submis | 2023 |
| RG7774 Vicasinabin | Retinopatie diabetică (RD) | Vicasinabin (RG7774) este un agonist al receptorilor canabinoizi 2 (CB2) studiat pentru tratamentul retinopatiei diabetice nonproliferative moderat până la severe (NPDR). | Faza II | 2026+ |
| RG7716 Faricimab | Degenerescență maculară neovasculară legată de vârstă (DMLV) | faricimab (RG7716), este un anticorp bispecific dezvoltat cu tehnologia CrossMab pentru a lega strâns VEGF-A pe un braț și angiopoietina (Ang)-2 pe celălalt braț. | Aprobat | 2021 |
| RG6321 Ranibizumab | Degenerescență maculară legată de vârstă (DMLV) | Ranibizumab, ingredientul activ al Lucentis, este un fragment de anticorp monoclonal. Este conceput pentru a lega și inhiba VEGF (factorul de creștere endotelială vasculară), o proteină despre care se crede că joacă un rol esențial în formarea de noi vase de sânge (angiogeneză) și hiperpermeabilitatea (scurgerile) vaselor. Ranibizumab livrat prin intermediul implantului de sistem de livrare a portului ranibizumab ( Susvimo, PDS, RG6321 ) este evaluat pentru tratamentul pacienților cu degenerescență maculară neovasculară subfoveală (DMLV). | Aprobat | 2020 |
| RG6321 Ranibizumab | Degenerescență maculară legată de vârstă (DMLV) - Interval de reumplere de 36 de săptămâni | Ranibizumab, ingredientul activ al Lucentis, este un fragment de anticorp monoclonal. Este conceput pentru a lega și inhiba VEGF (factorul de creștere endotelială vasculară), o proteină despre care se crede că joacă un rol esențial în formarea de noi vase de sânge (angiogeneză) și hiperpermeabilitatea (scurgerile) vaselor. Ranibizumab livrat prin intermediul implantului de sistem de livrare a portului ranibizumab ( Susvimo, PDS, RG6321 ) este evaluat pentru tratamentul pacienților cu degenerescență maculară neovasculară subfoveală (DMLV). | Faza III | 2026+ |
| RG6299 ASO factor B | Atrofie geografică | Factorul ASO B (IONIS-FB-LRx, RG6299) este un oligonucleotid antisens care inhibă expresia complementului genei factorului B prin legarea cu ARNm factor B. Factorul ASO B este studiat pentru tratamentul nefropatiei IgA, precum și pentru tratamentul atrofiei geografice. | Faza II | 2026+ |
| Molecula | Indicatie | Descriere | Faza | Submitere EMA Estimata |
| RG1662 Basmisanil | Sindormul Dup15q | Faza II | 2026+ | |
| RG7816 Alogabat (GABA-Aa5 PAM) | Tulburare de spectru autist | Alogabat (GABA-Aa5 PAM, RG7816) este o moleculă mică, foarte selectivă, modulatoare alosteric pozitiv a receptorului GABAA α5, care este exprimat în regiunile cheie ale creierului pentru tulburarea spectrului autist. | Faza II | 2026+ |
| RG7935 Prasinezumab | Boala Parkinson | Prasinezumab (RG7935) este un anticorp monoclonal care vizează alfa-sinucleina, o proteină care poate fi pliată greșită și poate fi implicată în patogeneza bolii Parkinson. A fost testat în modele preclinice de boli legate de sinucleină și a demonstrat o reducere a neurodegenerării. | Faza II | 2026+ |
| RG7412 Crenezumab | Boala Alzheimer | Crenezumab (RG7412) este un anticorp monoclonal umanizat, care se leagă de beta-amiloid (Abeta). Beta amiloidul este principalul constituent al plăcii de amiloid din creierul pacienților cu boala Alzheimer și se propune să fie cauzator în dezvoltarea bolii. | Faza II | |
| RG6237 Latent Myostatin | Atrofie musculară spinală (SMA) | Miostatina anti-latentă (GYM329, RG6237) este o SMART-Ig* care utilizează tehnologii de reciclare și măturare a anticorpilor care elimină miostatina latentă din plasmă și țesuturi. Miostatină latentă este o formă inactivă care este secretată în principal de celulele musculare și este activată de BMP-1 și de alte enzime de degradare a proteinelor. Miostatină activată inhibă creșterea musculară și hipertrofia, iar prin inhibarea miostatinei latente, GYM329 este mai vizat și mai așteptat să îmbunătățească diferitele condiții asociate cu atrofia musculară și pierderea forței musculare. * Reciclare secvenţială a anticorpilor monoclonali | Faza II | 2026+ |
| RG7916 Risdiplam | Atrofie musculară spinală pediatrică <2 luni | Risdiplam (RG7916) este un modificator de investigare SMN2 oral care este studiat în tratamentul atrofiei musculare spinale. | Aprobat | 2021 |
| RG6168 Satralizumab | Boala anticorpilor anti-MOG (Glicoproteina oligodendrocitară a mielinei) | Satralizumab (RG6168) este un anticorp monoclonal umanizat la receptorul interleukinei-6. | Faza III | 2026+ |
| RG6102 Trontinemab | Boala Alzheimer | Trontinemab (RG6102) folosește tehnologia transportului cu navetă în creier pentru a transfera gantenerumab peste bariera hemato-encefalica și pentru a crește concentrațiile de anticorpi din creier. | Faza II | 2026+ |
| RG6356 Delandistrogene moxeparvovec | Distrofie musculară Duchenne (DMD) | Delandistrogene moxeparvovec (SRP-9001; rAAVrh74.MHCK7.micro-distrofina) este o terapie genică investigativă care are ca scop livrarea transgenei care codifică micro-distrofina direct mușchiului scheletic și cardiac pentru producerea țintită a proteinei SRP-9001-distrofină pentru a permite un răspuns clinic durabil. În decembrie 2019, Roche s-a asociat cu Sarepta pentru a combina acoperirea globală a Roche, dezvoltarea medicamentelor și expertiza de reglementare pentru a accelera accesul la delandistrogen moxeparvovec pentru pacienți. | Faza III | 2024 |
| RG7845 Fenebrutinib | Scleroză multiplă progresivă primară (PPMS) | Fenebrutinib (GDC-0853, RG7845) este un nou inhibitor al tirozin kinazei Bruton (BTK) care ajută la blocarea proliferării celulelor B. Fenebrutinib se leagă de BTK într-un mod inedit despre care se crede că îi va spori eficacitatea. | Faza III | 2026+ |
| RG7906 Ralmitaront | Schizofrenie | Agonist parțial TAAR1 | Faza II | 2026+ |
| RG7845 Fenebrutinib | Recidivarea sclerozei multiple | Fenebrutinib (GDC-0853, RG7845) este un nou inhibitor al tirozin kinazei Bruton (BTK) care ajută la blocarea proliferării celulelor B. Fenebrutinib se leagă de BTK într-un mod inedit despre care se crede că îi va spori eficacitatea. | Faza III | 2026+ |
| RG6042 Tominersen | Boala Huntington | Tominersen (ASO-HTT, RG6042) este un medicament antisens în dezvoltare pentru tratamentul bolii Huntington. Tominersen este conceput pentru a reduce producția tuturor formelor de proteine huntingtin ( HTT ), care în varianta sa mutată ( mHTT ) este responsabilă pentru boala Huntington. | Faza II | 2026+ |
| RG6168 Satralizumab | Miastenia gravis | Satralizumab (RG6168) este un anticorp monoclonal umanizat la receptorul interleukinei-6. | Faza III | 2024 |
| RG1594 Ocrelizumab | Recidivarea sclerozei multiple (RMS) și scleroza multiplă progresivă primară (PPMS) | Ocrelizumab (RG1594) este un anticorp monoclonal umanizat care vizează celulele B pozitive CD20 care joacă un rol cheie în SM. Ocrevus este prima terapie aprobată atât pentru formele recidive ale sclerozei multiple, cât și pentru scleroza multiplă progresivă primară. | Faza III | 2023 |
| RG7314 Balovaptan | Tulburare de stres post traumatic | Balovaptan (RG7314), este un antagonist selectiv al moleculelor mici ale receptorului vasopresinei V1A. Balovaptan este investigat la pacienții cu accident vascular cerebral ischemic acut cu risc de a dezvolta edem cerebral malign. | Faza II | 2026+ |
| RG1594 Ocrelizumab | Recidivarea sclerozei multiple (RMS) și scleroza multiplă progresivă primară (PPMS) | Ocrelizumab (RG1594) este un anticorp monoclonal umanizat care vizează celulele B pozitive CD20 care joacă un rol cheie în SM. Ocrevus este prima terapie aprobată atât pentru formele recidive ale sclerozei multiple, cât și pentru scleroza multiplă progresivă primară. | Faza III |
2025 |
| RG6168 Satralizumab | Encefalită autoimună | Satralizumab (RG6168) este un anticorp monoclonal umanizat la receptorul interleukinei-6. | Faza III | 2025 |
| RG6416 Bepranemab | Boala Alzheimer | Un studiu de faza II pentru a evalua eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea Bepranemab (UCB0107) la participanții cu boală Alzheimer prodromală până la ușoară. | Faza II | 2026+ |
| RG6100 Semorinemab | Boala Alzheimer | Semorinemab (Anti Tau, RG6100) este un medicament de investigație evaluat ca un potențial tratament pentru boala Alzheimer. | Faza II | 2026+ |
| RG6237 Latent Myostatin | Distrofie musculară facioscapulohumerală | Miostatina anti-latentă (GYM329, RG6237) este o SMART-Ig* care utilizează tehnologii de reciclare și măturare a anticorpilor care elimină miostatina latentă din plasmă și țesuturi. Miostatină latentă este o formă inactivă care este secretată în principal de celulele musculare și este activată de BMP-1 și de alte enzime de degradare a proteinelor. Miostatină activată inhibă creșterea musculară și hipertrofia, iar prin inhibarea miostatinei latente, GYM329 este mai vizat și mai așteptat să îmbunătățească diferitele condiții asociate cu atrofia musculară și pierderea forței musculare. * Reciclare secvenţială a anticorpilor monoclonali | Faza II | 2026+ |
| Molecula | Indicatie | Descriere | Faza | Submitere EMA Estimata |
| RG7854 Ruzotolimod (TLR7 Agonist) | Hepatită cronică B (HBV) | Ruzotolimod este un imuno-modulator cu molecula mica cu administrare orala, care activeaza TLR7 (receptorul de tip toll) 7. RG7854 se află în studiul platformei combinate PIRANGA de faza 2 pentru tratamentul infecției cronice cu hepatita B. | Faza II | 2026+ |
| RG6341 NME | Tuse cronică | Faza II | 2026+ | |
| RG6152 Baloxavir Marboxil | Gripă, transmitere directă | Baloxavir marboxil (RG6152) este un inhibitor al endonucleazei dependente de capăt, administrat pe cale orala, cu activitate antivirală largă și puternică împotriva virusurilor gripei A și B sezoniere. | Faza III | 2024 |
| RG6299 ASO factor B | Nefropatie cu IgA | Factorul ASO B (IONIS-FB-LRx, RG6299) este un oligonucleotid antisens care inhibă expresia complementului genei factorului B prin legarea cu ARNm factor B. Factorul ASO B este studiat pentru tratamentul nefropatiei IgA, precum și pentru tratamentul atrofiei geografice. | Faza II | 2026+ |
| RG7159 Obinutuzumab | Lupus eritematos sistemic | Obinutuzumab (RG7159, GA101) este primul anticorp monoclonal anti-CD20 umanizat glicozilat în mod controlat, tip II. Are un mod de acțiune distinct în comparație cu alte anti-CD20, inclusiv MabThera/Rituxan, și a fost conceput special pentru a viza selectiv proteina CD20 pe celulele B și pentru a se lega cu afinitate ridicată la suprafața celulei într-o configurație de tip II. | Faza III | 2026+ |
| RG6152 Baloxavir Marboxil | Gripă, pacienți pediatrici (1-12 ani) | Baloxavir marboxil (RG6152) este un inhibitor al endonucleazei dependente de capăt, administrat pe cale orala, cu activitate antivirală largă și puternică împotriva virusurilor gripei A și B sezoniere. | Aprobat | 2021 |
| RG1569 Tocilizumab | Pneumonia covid-19 | Tocilizumab (RG1569) este un anticorp monoclonal umanizat la receptorul interleukinei-6, inhibând activitatea interleukinei-6 și este cercetat în tratamentul pneumoniei Covid-19. | Aprobat | 2021 |
| RG6149 Astegolimab (Anti-ST2) | Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) | Astegolimab (anti-ST2, AMG 282, RG6149) este un anticorp monoclonal complet uman conceput pentru a inhiba legarea interleukinei-33 (IL-33) la receptorul ST2. | Faza III | 2026+ |
| RG6359 SPK-3006 | Boala Pompe | Faza II | ||
| RG6152 Baloxavir Marboxil | Gripă, pacienți pediatrici (0-1 ani) | Baloxavir marboxil (RG6152) este un inhibitor al endonucleazei dependente de capăt, administrat pe cale orala, cu activitate antivirală largă și puternică împotriva virusurilor gripei A și B sezoniere. | Faza III | 2024 |
| RG7159 Obinutuzumab | Nefrită lupică | Obinutuzumab (RG7159, GA101) este primul anticorp monoclonal anti-CD20 umanizat glicozilat în mod controlat, tip II. Are un mod de acțiune distinct în comparație cu alte anti-CD20, inclusiv MabThera/Rituxan, și a fost conceput special pentru a viza selectiv proteina CD20 pe celulele B și pentru a se lega cu afinitate ridicată la suprafața celulei într-o configurație de tip II. | Faza III | 2024 |
| RG7159 Obinutuzumab | Nefropatie membranară | Obinutuzumab (RG7159, GA101) este primul anticorp monoclonal anti-CD20 umanizat glicozilat în mod controlat, tip II. Are un mod de acțiune distinct în comparație cu alte anti-CD20, inclusiv MabThera/Rituxan, și a fost conceput special pentru a viza selectiv proteina CD20 pe celulele B și pentru a se lega cu afinitate ridicată la suprafața celulei într-o configurație de tip II. | Faza III | 2026+ |
| RG6346 Xalnesiran (HBV SiRNA) | Hepatită cronică B | Xalnesiran (RG6346, DCR-HBVS) este un siRNA orientat către ficat care utilizează interferențe ARN (ARNi) pentru eliminarea selectivă a expresiei genei virusului Hepatitei B în hepatocitele infectate, inhibarea producției de factori virali necesari pentru replicarea virală. RG6346 foloseste tehnologia ARNi proprietară GalXC ™ Dicerna Pharmaceuticals Inc./Novo Nordisk. RG6346 se află în studiul platformei combinate PIRANGA de faza 2 pentru tratamentul infecției cronice cu hepatita B. | Faza II | 2026+ |
| RG6412/RG6413 Casivirimab, Imdevimab | Pacienți adulți internați cu COVID-19 | Submis | 2021 | |
| RG3648 Omalizumab | Alergie alimentară | Omalizumab (RG3648) este un anticorp monoclonal care vizează în mod specific anticorpul IgE (imunoglobulina E). | Faza III | 2023 |
| RG6084 PD-L1 LNA | Hepatită cronică B | LNA PD-L1 (RG6084) este oligonucleotidă cu acid nucleic blocat direcționat de ficat care vizează calea inhibitoare a punctului de control imunitar PD-L1 / PD-1, care este supraexprimat în ficat la pacienții cu hepatită cronică B. RG6084 se află în studiul platformei combinate PIRANGA de faza 2 pentru tratamentul infecției cronice cu hepatita B. | Faza II | 2026+ |
| RG6536 Vixarelimab |
Fibroză pulmonară idiopatică/ boala pulmonară sistemică asociată sclerozei interstitiale | Vixarelimab (RG6536) este un anticorp monoclonal uman, care vizează OSMRβ, care blochează semnalizarea OSM și IL-31, păstrând semnalizarea pe calea LIFR. Disregularea OSM și/sau OSMRβ este observată în mai multe boli umane și poate conduce la fibroză, inflamație și alte procese patologice în țesutul afectat. | Faza II | 2026+ |
| RG7159 Obinutuzumab | Sindrom nefrotic pediatric | Obinutuzumab (RG7159, GA101) este primul anticorp monoclonal anti-CD20 umanizat glicozilat în mod controlat, tip II. Are un mod de acțiune distinct în comparație cu alte anti-CD20, inclusiv MabThera/Rituxan, și a fost conceput special pentru a viza selectiv proteina CD20 pe celulele B și pentru a se lega cu afinitate ridicată la suprafața celulei într-o configurație de tip II. | Faza III | 2026+ |