Formarea MER: Date generale și din studiile clinice ale Faricimab în EMD
  1. Membranele epiretiniene (MER) sunt structuri subțiri de țesut fibrocelular ce se dezvoltă în maculă sau în proximitatea sa și indică proliferarea fibrotică în retină. În timp ce unii pacienți sunt asimptomatici, alții pot suferi pierderea vederii (fără durere asociată) sau metamorfopsii1-3
  2. Cauzele MER sunt multifactoriale, asociate frecvent cu inflamație și afecțiuni vasculare retiniene. Nivelurile Ang-2 sunt crescute în țesutul membranelor epiretiniene din patologiile retiniene ischemice3-4
  3. Incidența de-a lungul a 24 de luni a formării MER în cazul pacienților ce primesc injecții intravitreene cu terapie anti-EGF sau steroizi a fost de 9.5%5
Date din studiile de Fază 3 ale Faricimab în EMD: Analiză Post Hoc cu date combinate din YOSEMITE/RHINE7
Pacienții din studiile YOSEMITE/RHINE care au dezvoltat MER au avut tendința de a asocia:b

 

Mesaje-cheie
  1. Dubla inhibare Ang-2/VEGF-A cu faricimab Q8W a redus riscul de formare a MER cu până la 52% comparativ cu aflibercept Q8W. Acțiunea duală Ang-2/VEGF-A ar putea îmbunătăți rezultatele mai mult decât terapia anti-VEGF individuală
  2. Dezvoltarea MER ar putea fi asociată cu o scădere mai accentuată a vederii și a funcției anatomice și poate limita capacitatea de extindere a intervalelor de tratament 7
  3. YOSEMITE/RHINE sunt primele studii clinice de fază III ce sugerează un potențial efect anti-fibrotic prin mecanismul de inhibiție duală a Ang-2/VEGF-A 7

a  În baza analizei post-hoc exploratorii cu valoare P nominală, analiză statistică care nu a fost ajustată pentru teste multiple; nu se pot trage concluzii statistice formale pe baza acestor valori.

b Deoarece există limitări în analizele subgrupului post-inițiere, nu se pot trage concluzii pe baza acestor rezultate.

Ang-2: angiopoietină-2; EMD: edem macular diabetic; OCT: tomografie computerizată în coerență optică; ETDRS: Studiul retinopatiei diabetice tratate precoce; VEGF: factor de creștere a endoteliului vascular; AVOC: acuitate vizuală optim corectată; LIR: lichid intraretinian; LSR: lichid subretinian; GSC: grosimea subcâmpului central al retinei

1. RNIB. Epiretinal Membrane. https://www.rnib.org.uk/your-eyes/eye-conditions-az/epiretinal-membrane (accesat martie 2025);

2. Kanukollu VM and Agarwal P.Epiretinal Membrane. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560703 (accesat marie 2025);

3. ASRS. Epiretinal Membranes. https://www.asrs.org/patients/retinal-diseases/19/ epiretinal-membranes (accesat martie 2025);

4. Takagi H, et al. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2003;44:393–402;

5. Kang YK, et al. Sci Rep. 2020;10(1):528.

6. EyeWiki. Epiretinal Membrane. https://eyewiki.aao.org/Epiretinal_Membrane (accesat marie 2025);

7. Jaffe GJ, et al. American Society of Retina Specialists Annual Meeting, 27 iulie – 1 august 2023.

a: Analize stratificate pentru HR și testul log-rank (dacă HR >1 favorizează faricimab versus aflibercept). b: Mediana numărului de injecții, ce include orice medicament administrat (faricimab sau aflibercept; include erorile de medicație). c: LIR a fost măsurat  pe grila ETDRS (1 mm diametru). Rezultatele (proporțiile pacienților) se bazează pe o analiză MMMR (model mixt de măsurători repetate) și ia în considerare AVOC (<64 vs ≥64 litere ETDRS), tratament anterior anti-VEGF (da sau nu), regiunea (SUA și Canada / Asia și restul lumii) și studiul (Yosemite sau Rhine). d: HR au fost estimate prin regresie Cox (dacă HR >1 favorizează faricimab versus aflibercept). e: LIR și LSR  au fost determinate la 1 mm diametru subcâmp. Rezultatele (proporțiile pacienților) se bazează pe o analiză MMMR (model mixt de măsurători repetate) și ia în considerare AVOC (<74 vs 73-55 vs ≤54 litere ETDRS), LLD  ințial (<33  vs ≥33 litere), regiunea (SUA și Canada / Asia și restul lumii) și studiul (Yosemite sau Rhine). 
Sunteți pe cale să părăsiți website-ul rocheplus.ro spre un alt website oferit ca resursă suplimentară. Roche nu este responsabil și nu deține controlul pentru conținutul acestor website-uri.