FHR: Date generale și din studiile clinice ale Farcimab în EMD
  1. FHR (focarele hiperreflexive) sunt modificări de mici dimensiuni (diametru ≤50 μM), intens reflexive pe OCT. Acestea pot fi prezente în retina internă și externă atât în DMLVn, cât și EMD. În EMD, FHR ar putea fi cauzate de celule inflamatorii activate sau proteine și/sau extravazare lipidică rezultată din ruperea BHR 1,2
  2. FHR sunt biomarkeri ai instabilității vasculare și au potențialul de a indica atât creșterea severitații și progresiei EMD. Prezența timpurie a FHR pot fi un factor predictiv al rezultatelor vizuale mai slabe la pacienții cu EMD 3,5,6
  3. Terapiile anti-VEGF și de steroizi reduc FHR3
Date din studiile clinice de Fază 3 ale Faricimab în EMD:
Analiză Post Hoc cu date combinate din YOSEMITE/RHINEa,5,8,9

∙ Aceste date evidențiază cum FHR (prezente la 99.7% din pacienți la inițiere) reprezintă un potențial biomarker în evaluarea severității bolii

O reducere semnificativă a volumului FHR în retina totală (diametru 3 mm) a fost observată la pacienții tratați cu faricimab vs aflibercept Rezultate similare au fost observate în retina totală (1 mm diametru), dar și în straturile interne și externe

 

Timpul până la absența FHR în retina internă și externă

 

Faricimab a demonstrat o reducere a duratei de timp până la obținerea absenței FHR (la 2 vizite consecutive în retina internă și externă) comparativ cu aflibercept

 

Mesaje-cheie
  1. FHR sunt potențiali biomarkeri pentru severitatea bolii și pot avea un rol predictiv în obținerea unor rezultate vizuale și anatomice mai slabe3,5,6
  2. Tratamentul cu faricimab ajută la reducerea numărului și volumului FHR, dar și un timp mai scăzut pană la absența FHR (la 2 vizite consecutive) comparativ cu aflibercept8,9
  3. Aceste aspecte sugerează că tratamentul precoce prin dublă cale de acțiune Ang-2/VEGF-A cu faricimab poate determina rezultate mai bune comparativ cu tratamentul singular anti-VEGF 5

a: FHR au fost segmentate automatizat prin SD-OCT în studiile de fază 3 YOSEMITE/RHINE utilizând un algoritm de învățare profundă structurată (deep learning-based algorithm). b: În baza analizei post-hoc

exploratorii cu valoare P nominală, analiză statistică care nu a fost ajustată pentru teste multiple; nu se pot trage concluzii statistice formale pe baza acestor valori. Datele comparative între grupuri au fost

calculate utilizând un model separate pentru fiecare comparație. HR estimat prin regresie Cox. Bazat pe testare stratificată prin: AVOC inițial (<64 litere / ≥64 litere), terapie anterior anti-VEGF anterioara (da

sau nu), regiune (SUA și Canada / Asia și restul lumii). Analize stratificate pentru HR și testul log-rank (dacă HR >1 favorizează faricimab versus aflibercept). c: valoare p value prin comparația brațelor

faricimab și aflibercept. d: Absența FHR definită ca: numărul FHR= 0 la 2 vizite consecutive. Pacienții cu FHR determinate înainte sau în timpul vizitelor de inițiere au fost excluși din analiză

Ang-2: angiopoietină-2; VEGF-A: factor de creștere a endoteliului vascular tip A; EMD: edem macular diabetic; OCT: tomografie computerizată în coerență optică; ETDRS: studiul retinopatiei diabetice tratate precoce; AVOC: acuitate vizuală optim corectată; GSC: grosimea subcâmpului central al retinei; CI: interval de încredere; HR: risc relativ; BHR: barieră hemato-retiniană;

1. Bolz M, et al. Ophthalmology. 2009;116(5):914–920;

2. Huang H, et al. Ophthalmol Retina. 2022;6(9):814–882;

3. Vujosevic S, et al. Acta Ophthalmol. 2017;95(5):464–471;

4. Zhu R, et al. BMC Ophthalmol. 2022;22:352;

5. Graff J, et al. Hawaiian Eye and Retina 2024 Meeting, 13–19 ianuarie 2024;

6. Chatziralli I, et al. Diabetes Ther. 2017;8(6):1393–1404;

7. Kikushima W, et al. Sci Rep. 2022;12(1):18420;

8. Chakravarthy U, et al.Ophthalmology Science. 2025;5 (5) ;00798
Sunteți pe cale să părăsiți website-ul rocheplus.ro spre un alt website oferit ca resursă suplimentară. Roche nu este responsabil și nu deține controlul pentru conținutul acestor website-uri.