a: Analize stratificate pentru HR și testul log-rank (dacă HR >1 favorizează faricimab versus aflibercept). b: Mediana numărului de injecții, ce include orice medicament administrat (faricimab sau aflibercept; include erorile de medicație). c: LIR a fost măsurat pe grila ETDRS (1 mm diametru). Rezultatele (proporțiile pacienților) se bazează pe o analiză MMMR (model mixt de măsurători repetate) și ia în considerare AVOC (<64 vs ≥64 litere ETDRS), tratament anterior anti-VEGF (da sau nu), regiunea (SUA și Canada / Asia și restul lumii) și studiul (Yosemite sau Rhine). d: HR au fost estimate prin regresie Cox (dacă HR >1 favorizează faricimab versus aflibercept). e: LIR și LSR au fost determinate la 1 mm diametru subcâmp. Rezultatele (proporțiile pacienților) se bazează pe o analiză MMMR (model mixt de măsurători repetate) și ia în considerare AVOC (<74 vs 73-55 vs ≤54 litere ETDRS), LLD ințial (<33 vs ≥33 litere), regiunea (SUA și Canada / Asia și restul lumii) și studiul (Yosemite sau Rhine).
- Creșterea volumului de fluid retinian, inclusiv LIR și LSR, este asociată cu afecțiunile vasculare retiniene și are un potențial amenințător la adresa vederii1,2
- În EMD, LIR și LSR au fost raportate ca fiind prezente la aproape 100% și respectiv ~40% din pacienți. În DMLV, LIR și LSR au fost raportate ca fiind prezente la ~47% și respectiv ~68% din pacienți 4,5 Volumele scăzute de fluid retinian au fost asociate cu rezultate vizuale superioare, iar resorbția rapidă a fluidului cu obținerea rezultatelor mai bune pe termen lung
- Deși ținta a fost rezoluția LIR+LSR (atât în EMD, cât și DMLVn), specialiștii tind sa fie mai permisivi cu prezența fluidului în DMLVn vs EMD. În EMD, LSR are o tendință mai mare de a răspunde rapid la tratament. Așadar, rezoluția LIR a fost considerată prioritară 3, 6-8
Date din studiile de Fază 3 ale Faricimab în EMD: Analiză Post Hoc cu date combinate din YOSEMITE/RHINE10
Date din studiile de Fază 3 ale Faricimab în DMLVn: Analize Post Hoc cu date combinate din TENAYA/LUCERNE 11,12
Mesaje-cheie
- Volumele scăzute de fluid retinian sunt asociate cu rezultate vizuale superioare. Mecanismul dual Ang-2/VEGF-A al faricimab poate îmbunătăți rezultatele anatomice mai mult decât tratamentul cu anti-VEGF, contribuind la o extinderea durabilității3,11
- Pacienții tratați cu faricimab având EMD și DMLVn au obținut absența fluidului mai rapid și cu mai puține injecții versus cei tratați cu aflibercept 10,12
- Mai mulți pacienți au obținut controlul fluidului retinian cu faricimab comparativ cu aflibercept în timpul fazei de dozare head to head, demonstrat prin absența LIR în YOSEMITE/RHINE, respectiv absența LIR și LSR în TENAYA/LUCERNE 10,11
Ang-2: angiopoietină-2; VEGF-A: factor de creștere a endoteliului vascular tip A; AVOC: acuitate vizuală optim corectată; CI: interval de încredere; CMH: Cochran-Mantel-Haenszel; EMD: edem macular diabetic; DMLVn: degeneresceță maculară legată de vârstă, forma neovasculară; OCT: tomografie computerizată în coerență optică; ETDRS: Studiul retinopatiei diabetice tratate precoce; GSC: grosimea subcâmpului central al retinei; LIR: lichid intraretinian; LSR: lichid subretinian; LLD: deficit la luminozitate scăzută
1. Kaiser PK, et al. Retina-J Ret Vit Dis. 2021;41:1579–1586;
2. EyeWiki. Diabetic Macular Edema. https://eyewiki.aao.org/Diabetic_Macular_Edema (accesat martie 2025);
3. Schmidt-Erfurth U, et al. Eye. 2023;37:1160–1169;
4. Wykoff CC, et al. Lancet. 2022;399(10326);741–755;
5. Heier JS, et al. Lancet. 2022;399(10326):729–740;
6.Guymer R. Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2024 Virtual Congress, 3 Februarie 2024;
7. Khoramnia R, et al. Eye (Lond). 2024;38(1):54–60;
8. Wang Y, et al. Association for Research in Vision and Ophthalmology Annual Meeting. May 5th–9th 2024;
9. Musat O, et al. Rom J Ophthalmol. 2015;59(3):133–136;
10. Talcott K, et al. Hawaiian Eye and Retina 2024 Meeting. January 13th–19th 2024;
11. Dhoot D, et al. Macula Society 46th Annual Meeting. February 15th–18th 2023;
12. Singh RP. Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2024 Virtual Congress, 3 Februarie 2024