DEP: Date generale și din studii clinice ale Faricimab în DMLVn
  1. Decolarea de epiteliu pigmentar (DEP) retinian se produce prin separarea membranei Bruch de epiteliu pigmentar retinian (EPR) formându-se o cavitate ce conține: sânge, exudat seros, material drusenoid și/sau țesut fibrovascular1
  2. DEP se asociază cu 30-80% cazurile de DMLVn și reprezintă o provocare mai mare comparativ cu rezoluția LSR/LIR. Frecvent asimptomatică, aceasta se poate complica cu ruptura epiteliului pigmentar retinian (REP) cu potențial sever asupra vederii1-5
  3. Ambele forme de DEP (fibrovasculară/serioasă) au fost observate la pacienții cu DMLVn6
Date din studiile de fază III ale Faricimab în DMLVn: Analiză post hoc cu date combinate din TENAYA/LUCERNE4,5
Reducerea dimensională a DEP (prin măsurarea grosimii maxime) în timpul fazei de dozare head to head a fost:

Reducerea grosimii maxime a DEP a fost mai semnificativă cu faricimab vs aflibercept în timpul fazei de dozare head to head

la pacienții cu prezența DEP ≥125 µm la inițiere. Acest rezultat a fost observat și la pacienții cu DEP tip seros la inițiere

 

Mesaje-cheie
  1. În timpul fazei de dozare head to head, inhibarea duală Ang-2/VEGF-A cu faricimab a determinat o reducere mai semnificativă a grosimii maxime a DEP comparativ cu aflibercept. Rezoluția DEP a formei seroase a favorizat, de asemenea, faricimab5
  2. Îmbunătățirea rezultatelor asupra DEP a fost asociată cu o reducere mai rapidă și mai semnificativă a fluidului retinian (LIR, LSR) cu faricimab comparativ cu aflibercept în faza de dozare head to head 5
  3. Faricimab a fost bine tolerat, având un profil de siguranță comparabil cu aflibercept până la încheierea studiilor4

a Include DEP forme predominant seroase și exclusiv seroase.  b Include DEP forme predominant fibrovascular și exclusiv fibrovasculare. c În limita a 6 mm ETDRS. 

d Reducerea grosimii DEP forme  fibrovasculare au fost comparabile între faricimab și aflibercept. eLa pacienții cu DEP seroasă la inițiere. f O reacție adversă la un pacient din brațul cu aflibercept observată după săpt 48; alte informații adiționale nu au fost incluse. g  Reacții adverse ușoare: discomfort fără întreruperea activității zilnice; moderate: discomfort suficient cât să afecteze sau să întrerupă activitățile zilnice; severe: în incapacitate de a lucra sau a avea o activitate zilnică normală

DMLVn: degenerescență maculară legată de vârstă, forma neovasculară, Ang-2: angiopoietină-2;  ETDRS: studiul retinopatiei diabetice precoce; LIR, lichid intraretinian; LSR, lichid subretinian; OCT, tomografie în coerență optică;

1. EyeWiki. Pigment Epithelial Detachment. https://eyewiki.org/Pigment_Epithelial_Detachment (accesat martie 2025);

2. Cheong KX, et al. Surv Ophthalmol. 2021;66(1):68–97;

3. Freeman WR, et al. Retina. 2011;31(9):1812–1818;

4. Avery RL, et al. Macula Society 47th Annual Meeting. February 7th–10th 2024; London N, et al. ARVO (IOVS). 2024, Vol.65(7):5690 ;

5. Lim JI, et al. 56th Retina Society Annual Scientific Meeting. October 11th–14th 2023;

6. Karampelas M, et al. Ophthalmol Ther. 2020;9:739–756.
Sunteți pe cale să părăsiți website-ul rocheplus.ro spre un alt website oferit ca resursă suplimentară. Roche nu este responsabil și nu deține controlul pentru conținutul acestor website-uri.