Exudate dure: Date generale și din studii clinice ale Faricimab în EMD
  1. Exudatele dure (ED), o caracteristică importantă a EMD, sunt agregate lipoproteice depozitate majoritar în stratul plexiform extern al retinei. Atunci când sunt depozitate în fovee, ele pot cauza pierderea ireversibilă a vederii 1,2
  2. Exudatele dure reprezintă potențiali biomarkeri utili în evaluarea severității bolii și a răspunsului la tratament; diminuarea exudatelor dure a fost observată după tratamente intravitreale anti-VEGF dar și anti-inflamatorii 3,6
  3. Dubla inhibare Ang-2/VEGF-A a demonstrat adițional un potențial anti-inflamator7
Date din studiile clinice de Fază 3 a faricimab în EMD:
Analiză post hoc cu date combinate din YOSEMITE/RHINE

 

YOSEMITE/RHINE:

∙ Specialiștii de la Wisconsin Reading Center au evaluat ED pe CFP utilizând grila ETDRS (6 mm)

∙ O evaluare volumetrică a ED pe OCT a fost realizată utilizând un algoritm avansat ce a putut identifica numărul și volumul total de ED

 

Reducerea volumului și a numărului de exudate dure (în diametrul 3 mm)c

 

Evaluarea prin OCT a demonstrat o reducere mai mare a numărului și volumulelor ED

la pacienții tratați cu faricimab comparativ cu aflibercept

 

Mesaje-cheie
  1. Exudatele dure sunt potențiali biomarkeri de severitate a bolii la pacienții cu EMD
  2. Tratamentul cu faricimab oferă o diminuare a numărului și volumulelor exudatelor dure la pacienții tratați cu faricimab comparativ cu aflibercept8,9
  3. Aceste observații demonstrează potențialul faricimab de a crește stabilitatea vasculară și controlul bolii și susțin ipoteza că inhibarea duală a Ang-2/VEGF-A poate îmbunătăți rezultatele mai mult decât terapia individuală anti-VEGF 8,9

a Bazat pe testarea stratificată Cochran-Mantel-Haenszel utilizând AVOC inițial (<64 litere/ ≥64 litere), terapie intravitreană anterioara cu anti-VEGF (da/ nu), regiune (SUA și Canada/ restul țărilor) și studiul (YOSEMITE /RHINE). Datele lipsă nu au fost utiliuzate, interval de încredere raportat de 95%. Măsurătoarea inițială este ultima măsurătoare realizată înainte sau la randomizare. Prezența ED a fost definită pe grila ETDRS ca fiind definită sau echivocă. Absența ED a fost definită ca absența pe grila ETDRS.

 

b În baza analizei post-hoc exploratorii cu valoare P nominală, analiză statistică care nu a fost ajustată pentru teste multiple; nu se pot trage concluzii statistice formale pe baza acestor valori.

 

c Rezultatele se bazează pe o analiză MMMR (model mixt de măsurători repetate) ajustată la valorile inițiale ale ED, studiu, brațul de studiu, vizită, interacțiunea tratament-vizită, AVOC inițial (<64 litere / ≥64 litere), regiune (SUA și Canada / Asia și restul lumii) si cu sau fără tratament anterior anti-VEGF. S-a efectuat o analiză nestructurată tip covarianță. Analizele MMMR pentru volum au fost realizate în unitățile de măsură originale ([µm3]1/3) însă valorile axei au fost convertite nL în graficele mediilor.Analizele MMMR pentru numărare au fost realizate în scala originala. Pacienții care au avut inițial o măsurăttoare inițială a ED și ≥1 ulterior, au fost incluși în analizele MMMR. În grupurile de tratament extrase, 98% din pacienți au avut la inițiere ED (count >0) în subcâmpul central (3 mm) pe OCT.

Abrevieri: Ang-2: angiopoietină-2; VEGF-A: factor de creștere a endoteliului vascular tip A; EMD: edem macular diabetic; OCT: tomografie computerizată în coerență optică; ETDRS: studiul retinopatiei diabetice tratate precoce; CFP: fotografiere color a fundului de ochi; AVOC: acuitate vizuală optim corectată; FHR: focare hiperreflexive; CI: interval de încredere;

1. Davoudi S, et al. Retina. 2016;36(9):1622–1629;

2. Avci R, et al. Eye (Lond). 2008;22(9):1099–1104;

3. Domalpally A, et al. Ophthalmology. 2015;122:779–786;

4. Srinivas S, et al. Am J Ophthalmol. 2020;211:183–190;

5. Mehta H, et al. Br J Ophthalmol. 2016;100(7):1000–1004;

6. Shin YU, et al. BMC Ophthalmol. 2017;17(1):182;

7. Canonica J, et al. Front Cell Neurosci. 2023;17:1192464;

8. Fragiotta S, et al. J Ophthalmol. 2021:6096017;

9. Dinah C, et al. 24th EURETINA Congress. September 19th–22nd 2024;

10. Pollreisz A, et al. 57th Retina Society Annual Scientific Meeting. September 11th–15th 2024;

11. Eye Wiki. Color Fundus Photography Interpretation of Ophthalmic Findings. https://eyewiki.org/Color_Fundus_Photography_Interpretation_of_Ophthalmic_Findings (accesat martie 2025)
Sunteți pe cale să părăsiți website-ul rocheplus.ro spre un alt website oferit ca resursă suplimentară. Roche nu este responsabil și nu deține controlul pentru conținutul acestor website-uri.