FDA aprobă medicamentul Roche Polivy în combinație cu R-CHP pentru persoanele cu anumite tipuri de limfom difuz cu celule B mari netratate anterior

• Combinația Polivy este prima terapie aprobată de FDA în aproape 20 de ani pentru tratamentul de primă linie al limfomului difuz cu celule B mari, o boală agresivă și cea mai comună formă de limfom non-Hodgkin din SUA
• Studiul POLARIX a arătat că combinația Polivy a redus riscul de progresie a bolii, recidivă sau deces cu 27% în comparație cu standardul de îngrijire, R-CHOP, cu un profil de siguranță comparabil
• Tratamentul de primă linie cu Polivy plus R-CHP are potențialul de a reduce povara asupra pacienților și a sistemelor de sănătate, asociată cu progresia bolii.

19 aprilie 2023 - Roche a anunțat astăzi că U.S. Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Polivy® (polatuzumab vedotin-piiq) în combinație cu Rituxan® (rituximab), ciclofosfamidă, doxorubicină și prednison (RCHP) pentru tratamentul pacienților adulți care nu au fost tratați anterior pentru limfom difuz cu celule B mari (DLBCL), nespecificat altfel (NOS) sau limfom cu celule B de grad înalt (HGBL) și care au un scor International Prognostic Index (IPI) de doi sau mai mare. Această decizie FDA transformă aprobarea accelerată a Polivy în combinație cu bendamustina și Rituxan pentru DLBCL recidivat sau refractar (R/R) după cel puțin două terapii anterioare în aprobare regulată.

Mai multe detalii despre această ştire aici.